DESAFÍO
NO INVASIVO
La fragilidad del neonato prematuro es un factor determinante en las decisiones tomadas en el desarrollo de esta tecnología.
PRECISIÓN
Métodos utilizados en la actualidad gestionan un margen de error de aproximadamente 3 semanas. Nuestro objetivo es reducir este margen significativamente.
PORTÁTIL
Facilidad de manejo, transporte y compatibilidad con las condiciones restrictivas de recién nacidos prematuros son determinantes en las necesidades de desarrollo de la solución.
BAJO COSTO
El alcance de la tecnología es inversamente proporcional al costo de implementación. Una solución asequible tiene impacto social multiplicado.
SOLUCIÓN
Etapa I: La prueba de concepto
Encontramos una relación directa y evolutiva entre la respuesta de la piel a la luz y la edad gestacional.
Etapa II: Ensaio Clínico Multicêntrico Nacional
La tecnología insertada en un dispositivo portátil recibió el nombre de Preemie-Test. Está en evaluación en cinco hospitales brasileños, con patrocinio del Ministerio de Salud.
Etapa III: Ensayo Clínico Multicéntrico Internacional
El bebé prematuro de la prueba será utilizado de forma experimental en cuatro centros de excelencia en perinatología, dos en Brasil, una en Mozambique y una en Portugal. La propuesta venció la 9ª Ronda del Grand Challenges Canadá (2018), con coproducción de la Fiocruz.
Etapa IV: Entrada en el mercado
Al final de los estudios clínicos, esperamos ofrecer un nuevo dispositivo médico portátil, seguro, efectivo y de costo accesible para evaluar la edad gestacional de los bebés nacidos con la cronología del embarazo dudosa o desconocida.
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Paso I
Prueba de concepto finalizada
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Paso II
Estudio clínico en 800 bebés
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Paso III
Estudio clínico en 300 bebés
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Paso IV
Entrada en el mercado